凯发国际净化根据医院方制定的监测规程定期对洁净区进行空气洁净情况的监测，发现有异常情况时认为是高效过滤器问题则应该进行更换，如送风量下降至70%，有泄漏等；目的探讨该院手术室高效空气过滤器的更换周期。该方法对该院手术室洁净度2间千级、11间万级手术室的悬浮粒子、沉降菌等参数进行测试并与有关标准比对。结果温度、相对湿度、静压差都控制在所选定的评定标准范围内。悬浮粒子数、沉降菌数优于所选定的评定标准。结论高效空气过滤器没有固定的更换周期，更换周期应根据测试结果而定，应在测试结果接近测试标准时更换为好。
按空调净化系统验证要求定期进行验证，发现异常情况时按要求进行更换；
正常生产过程中发现有异常情况时，如压差不合格、感觉不到送风天花风量等时分析原因最后认定是高效过滤器问题时应进行更换；
医院文件规定的更换周期：一般应考虑使用量的大小，产尘量情况等因素，不可盲目规定，也不能人云亦云。
高效过滤器泄漏的测试方法用尘埃粒子计数器法：通常用小采样量仪器如2.83L/min，以尘埃粒子计数法规定的限度做为判定标准，或发现有明显的粒子数变化。操作方法：采样口距离过滤器2至3cm，移动速度5至20mm/s。 DOP或PAO法使用仪器：烟雾发生器、检漏器。
方法：接收器的采样头离过滤器距离约2cm，巡检速度在2~3cm/s以内。
标准：泄漏率应小于99.99%。
附：高效过滤器检漏说明
1、目的：通过检测高效过滤器的泄漏量，发现高效过滤器及层流天花其安装的缺陷，以便及时采取补救措施．
2、范围：适用于洁净手术室
高效过滤器的检漏．
3、责任者：质量部、生产部.
4、规程：
（1）测试方法：尘埃粒子计数扫描巡检法．
（2）测试范围：过滤器滤材，过滤嚣框架的密封和过滤器组支撑框架之问的连接、支撑框架和固定壁间连接.
（3）检测仪器：尘埃粒子计数器.
（4）检测原理：根据浮游粒子在一定强度的光照下所散射出与其粒径成一定比例关系的光通量原理，粒子散射光经光电转换变成电信号，经放大和计算机处理后被显示粒子当量直径和相应粒子数量．
（5）检测程序：
①用尘埃粒子计数器采样头扫描过滤器的出风侧，采样头离过滤器距离约2cm，沿过滤器内边框等巡检，扫描速度低于5cm／s．
②当检测周期为10min时，0．5u m粒子数>20，表明泄漏量超标．需要修补或更换。
③用环氧树脂胶堵漏或紧固螺栓后，再进行扫描巡检。
（6）检测周期正常使用时每年至少检测一次， 新装高效过滤器应进行检测。
备注：
每年检查一次高效过滤器的二端压差，当压差值达到初阻力值的三倍时应给予更换；气流速度降到最低限度，即使更换初中效过滤器仍不能增大时，应更换高效；高效空气过滤器风量为原风量的70%时，应更换高效；高效过滤器出现无法修补的渗漏时，应更换高效。
洁净手术室的管理除手术室的基本要求外应：
1、进入洁净手术部清洁区、洁净区域内的人员应更换产尘埃少的专用工作服；
2、洁净手术部各区域的缓冲区，应当设有明显标识和屏障，各区域的门应当保持关闭状态，并有连锁装置，不可同时打开出、入门；
3、医务人员应在气流的上风侧进行无菌技术操作，有对空气可能产生污染的操作应选择在回风口侧进行；
4、洁净手术室温度应控制在22℃～25℃，相对湿度为40%～60%，噪声为40～50分贝，手术室照明的平均照度为500LX左右；
5、洁净手术室在手术中应保持正压状态，洁净区与相邻洁净区的静压差应符合标准（I、II 级> 8pa；III、IV级> 5 pa；洁净区对非洁净区>10 pa.）要求。
6、洁净手术部净化空调系统应当在手术前30分钟开启；
7、洁净手术部的净化空调系统应当连续运行，直至清洁、消毒工作完成。Ⅰ～Ⅱ级用房的运转时间为清洁、消毒工作完成后20分钟，Ⅲ～Ⅳ级用房的运转时间为清洁、消毒工作完成后30分钟；
8、洁净手术部每周定期对设备层的新风机组设备进行彻底清洁，每两周对净化机组设备进行彻底清洁，并进行记录；
9、消毒气体、麻醉废气应单独系统排放或与送风系统连锁装置，不可回风进入循环。
洁净手术室空气净化设备的日常管理要求：
1、对洁净区域内的非阻漏式孔板、格栅、丝网等送风口百叶，应当每周进行清洁，若有污染应随时清洁；
2、对洁净区域内回风口格栅应当使用竖向栅条，每天擦拭清洁1次，每周彻底清洁，若有污染应随时清洁，对滤料层应按表3要求更换；
3、负压手术室每次手术结束后应当进行负压持续运转15分钟后再进行清洁擦拭，达到自净要求方可进行下一个手术，过滤致病气溶胶的排风过滤器应当每半年更换一次；
4、热交换器机组散热器应当每周进行高压自来水喷射冲洗，并保持清洁干燥；
5、对空调器内部加湿器和致冷器下的水盘和水塔，应当每周进行清洗去除污垢并保持干燥清洁；
6、对挡水板应当每周进行清洗并保持干燥；
7、对凝结水的排水点应当每天检查，并每周进行清洁。
洁净手术室空气净化系统要求：
1、Ⅰ～Ⅲ级洁净手术室和Ⅰ～Ⅱ级其他洁净用房应当实行空气洁净系统送、回风的动态控制；
2、Ⅳ级洁净手术室和Ⅲ、Ⅳ级其他洁净用房可以通过末端为高效过滤或者亚高效过滤器的局部空气净化设备实行动态控制，并设置工程专职人员负责手术进行中的计算机动态监控；
3、非洁净区可以利用局部净化设备进行自净（空气净化机）；
4、严禁使用有化学刺激、致癌因素的局部空气净化设备；
5、空气净化系统的送风末端装置应当保证密闭，不泄露；
6、负压手术室和产生致病性气溶胶的房间应设置独立的空气净化系统，并且排风口百叶安装高效过滤器；
7、排放有致病气溶胶的风口应采用密闭装置。
洁净手术室的质量评价及监测工作包括以下内容：
1、洁净手术部投入运行前，应当经有资质的工程质检部门进行综合性能全面评定，并作为手术部基础材料存档；
2、洁净手术部日常实行动态监测，必测项目为细菌浓度和空气的静压差，监测标准应符合表4的规定；静态含尘浓度和沉降菌浓度以综合性能评定的测定数据或年检数据为准。消毒后的染菌密度以每次消毒后的检测数据为准；
3、每天可通过净化自控系统进行机组监控并记录，发现问题及时解决；
4、每月对非洁净区域局部净化送、回风口设备进行清洁状况的检查，发现问题及时解决；
5、每月对各级别洁净手术室至少进行1间静态空气净化效果的监测并记录；
6、每年对洁净手术部进行一次包括尘埃粒子、高效过滤器的使用状况、测漏、零部件的工作状况等在内的综合性能全面评定，监控并记录；
7、每半年对洁净手术部的正负压力进行监测并记录。
